隨著質量源于設計的理念不斷深入,藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)和中試也越來越受到制藥行業(yè)的重視,旨在解決藥品生產(chǎn)工藝在從實驗放大到批量生產(chǎn)的過程中普遍存在諸多問題的現(xiàn)狀。
干法造粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來的一種的制粒方法,是一種環(huán)保式的制粒工藝,直接將藥粉壓制成顆粒的新設備。干法造粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒。
該機結構緊湊、維修方便、操作簡單、工藝流程短、能耗低、效率高、故障率低??煽刂骗h(huán)境污染,減少粉體浪費和包裝成本,提高產(chǎn)品運輸能力。不銹鋼材料、鈦材、鉻和其他表面合金制作大大提高了耐磨損、耐腐蝕、耐高溫及耐壓能力,使該機具有較長的使用壽命。
據(jù)了解,干法造粒機使用了輥壓控制技術,該設備的控制設備能夠調節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質的波動(如局部的不均勻),使得干法制粒的工藝參數(shù)(如處理量、片狀密度、輥壓壓力、速度等)能夠被、重復地調整,從而高效地生產(chǎn)出高質量的顆粒。
干法制粒技術可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液,經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉,添加一定輔料后,以干擠制粒機壓成薄片,再粉碎成顆粒。將粉體原始物料直接制成滿足客戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑。制粒后成品粒度均勻,堆密度顯著增加;既控制粉塵污染,又減少物料浪費;改善物料外觀和流動性;減小體積,便于儲存和運輸;可控制溶解度、孔隙率和比表面積。
專家稱,干法造粒技術工藝性能沒有噴霧干燥的好,噴霧干燥技術比較成熟。干法造粒有著很好的發(fā)展前景,但技術難度也非常大,必需依靠政府部門,需要更多的行業(yè)科研機構和設備制造商的共同參與。